Biotine

La biotine, également appelée vitamine B7, est une vitamine hydrosoluble. Le grade enregistré est de la D-biotine sous forme de poudre cristalline blanche à blanc cassé. Un grade pur doit être distingué d’une préparation diluée contenant des supports.

La spécification enregistrée indique un dosage de D-biotine de 97,5 à 102,0 % par HPLC. Il s’agit d’une plage d’acceptation analytique, non d’une teneur supérieure à la masse totale du produit. Confirmer la base du dosage dans la spécification actuelle.

Calculer l’apport vitaminique à partir du grade et du dosage réels, plutôt que de la masse totale d’un mélange dilué. Évaluer l’homogénéité et la compatibilité avec les autres ingrédients. La forme physique et les conditions du procédé peuvent influencer l’incorporation.

Demander la fiche technique et le certificat du lot, avec l’identité, le dosage et les impuretés pertinentes. Confirmer les supports ou autres ingrédients, le conditionnement et le stockage. Ne pas appliquer un certificat de grade pur à une préparation de biotine différente.